"الغذاء والدواء": مستحضر "دومبيريدون" قد يسبب الموت المفاجئ
السبت 28 رمضان 1435 الموافق 26 تموز (يوليو) 2014
الرياض (واس)
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الممارسين الصحيين والمرضى، من استخدام مستحضر "دومبيريدون"؛ وذلك لاحتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة، مثل الموت القلبي المفاجئ والرجفان البطيني.
وذكرت الهيئة أنها بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضر وعرض الموضوع على اللجان المختصة بالهيئة؛ تبين أن هناك احتمالية لحدوث هذه الأعراض الخطيرة، لا سيما عند استخدامه بجرعات كبيرة ولفترات طويلة.
وبناءً على هذه النتائج، حصرت الهيئة الاستخدام في علاج الغثيان والقيء فقط ولفترة قصيرة وبجرعات منخفضة، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية للمراهقين والبالغين الذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجرامًا على 10 ملليجرامات، ثلاث مرات يوميًّا عن طريق الفم أو 30 ملليجرامًا مرتين يوميًّا عن طريق الشرج لمدة أسبوع، كما يجب ألا تتجاوز الجرعة للأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من 35 كيلوجرامًا عن 0,25 ملليجرام لكل كيلوجرام ثلاث مرات يوميًّا ولمدة أسبوع.
وشددت الهيئة على منع استخدام المستحضر للمرضى الذين لديهم فشل في القلب، أو نوبات قلبية سابقة، أو ذبحة صدرية، وعدم انتظام نبضات القلب.
السبت 28 رمضان 1435 الموافق 26 تموز (يوليو) 2014
الرياض (واس)
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الممارسين الصحيين والمرضى، من استخدام مستحضر "دومبيريدون"؛ وذلك لاحتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة، مثل الموت القلبي المفاجئ والرجفان البطيني.
وذكرت الهيئة أنها بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضر وعرض الموضوع على اللجان المختصة بالهيئة؛ تبين أن هناك احتمالية لحدوث هذه الأعراض الخطيرة، لا سيما عند استخدامه بجرعات كبيرة ولفترات طويلة.
وبناءً على هذه النتائج، حصرت الهيئة الاستخدام في علاج الغثيان والقيء فقط ولفترة قصيرة وبجرعات منخفضة، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية للمراهقين والبالغين الذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجرامًا على 10 ملليجرامات، ثلاث مرات يوميًّا عن طريق الفم أو 30 ملليجرامًا مرتين يوميًّا عن طريق الشرج لمدة أسبوع، كما يجب ألا تتجاوز الجرعة للأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من 35 كيلوجرامًا عن 0,25 ملليجرام لكل كيلوجرام ثلاث مرات يوميًّا ولمدة أسبوع.
وشددت الهيئة على منع استخدام المستحضر للمرضى الذين لديهم فشل في القلب، أو نوبات قلبية سابقة، أو ذبحة صدرية، وعدم انتظام نبضات القلب.
arb3.maktoob.com المحتوى من
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق